科研臨床的百寶箱——生物銀行

  生物樣本庫，又稱生物銀行。它對人類的zui大貢獻(xiàn)則是：幫助科學(xué)家進(jìn)行疾病研究和治療，促進(jìn)人類健康。據(jù)人士分析，2015年生物銀行市場可達(dá)239億美元。正如英國生物銀行科學(xué)家和執(zhí)行官羅瑞·考林所說，“生物銀行的價(jià)值就在于它的龐大和詳細(xì)，希望科學(xué)家能夠使用它們”。

      生物樣本庫是重大疾病基礎(chǔ)與臨床研究、藥物研發(fā)、臨床診治技術(shù)研發(fā)的寶貴資源，在預(yù)測、診斷、治療和研究疾病上功不可沒。一般來說，人類生物樣本庫主要有兩種，一種是正常人群的，比如儲(chǔ)存臍帶血、加入骨髓庫等，有疾病或健康需求時(shí)，可以為自己或他人提供幫助；另一種是從病人身上獲得的，通過對患者病變組織、血液等樣本保留研究，為臨床研究提供參考依據(jù)。

      建立生物樣本庫，不僅可以保存患者病理標(biāo)本，同時(shí)還可以記錄相關(guān)信息，比如治療時(shí)的敏感藥物、化療產(chǎn)生的副作用等。當(dāng)樣本達(dá)到一定數(shù)量時(shí)，經(jīng)過分析整理，可為跟蹤、預(yù)防及治療疾病提供很大便利，對于早期診斷、個(gè)性化治療、預(yù)測疾病提供支持。

      生物樣本庫是世界上有意義的"銀行"，因?yàn)樗鼉?chǔ)存的是比金錢更珍貴的健康財(cái)富，是讓健康增值的產(chǎn)業(yè)。也正因如此，其受到世界各國的高度重視，每個(gè)國家都在積極打造更有影響力的"生物銀行"。

      2012年3月，存儲(chǔ)樣本總數(shù)超過5000萬份的"英國生物樣本庫管理系統(tǒng)"在英國正式開業(yè)。同時(shí)，存儲(chǔ)量為600萬份的生物樣本庫也在哥本哈根落成。這2個(gè)舉世矚目的事件，將生物銀行的發(fā)展推向了一個(gè)全新的階段。

      美國加州圣摩尼卡RAND公司的一份研究報(bào)告指出，美國生物銀行存儲(chǔ)的人體組織樣本數(shù)量超過3億份，并以每年2000萬份的速度增加。盡管如此，很多科學(xué)家依然抱怨他們無法獲得足夠的樣本。2011年，700名專門從事癌癥研究的科學(xué)家參與了一項(xiàng)專項(xiàng)調(diào)查，其中47%的人認(rèn)為他們難以獲得足夠的樣本。正因如此，81%的人認(rèn)為其研究工作受到影響，60%的人則因樣本不夠?qū)ζ溲芯拷Y(jié)論表示質(zhì)疑。

      中國生物樣本庫起步較晚，發(fā)展卻十分迅速，中國就相繼出現(xiàn)了具有影響力的樣本庫，1994年中國科學(xué)院就建立了中華民族永生細(xì)胞庫，1996年建立了北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院腫瘤組織庫，而后還有山東臍帶血造血干細(xì)胞庫、北京臍帶血造血干細(xì)胞庫等。預(yù)計(jì)到2015年，北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫的規(guī)模將擴(kuò)大約一倍，病例樣本數(shù)量將達(dá)到100萬份，并將實(shí)現(xiàn)與13家大醫(yī)院信息對接，實(shí)時(shí)更新發(fā)布各類樣本數(shù)據(jù)。

      隨著"十二五"科技計(jì)劃的推進(jìn)，我國生物樣本庫建設(shè)也取得了一些成果，比如建成了基因測序服務(wù)中心和基因組學(xué)研究中心；基因庫建設(shè)也加快推進(jìn)，新一代測序能力與超大規(guī)模生物信息計(jì)算分析能力……然而，這些并沒有讓我國的生物樣本庫發(fā)展出現(xiàn)質(zhì)的飛躍，擺在我們面前的問題還有很多。

      首先，資源浪費(fèi)、應(yīng)用不合理。第二，我國生物樣本庫呈分散、獨(dú)立、無序的狀態(tài)。第三，作用單一、很難共享。

      我國疾病生物樣本資源極其豐富，是任何一個(gè)國家*的。在良好的大環(huán)境下如何搶占先機(jī)，是目前面臨挑戰(zhàn)。

      打造層面的生物樣本庫。它的實(shí)現(xiàn)途徑可以像國外一樣，由政府支持，統(tǒng)一組織或協(xié)會(huì)牽頭，集中地建立有序、可控、符合標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、珍貴且可充分利用產(chǎn)生重大應(yīng)用價(jià)值的生物樣本庫，在形成大的框架下，把各個(gè)機(jī)構(gòu)收納進(jìn)來，讓大家既有權(quán)利，又有積極性。例如利用我國樣本資源豐富的優(yōu)勢，打造癌癥等重大疾病的生物樣本庫，搶得先機(jī)。

      建立規(guī)范的管理制度。從采集、儲(chǔ)存、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)控，防止樣本資源浪費(fèi)。

      打造的信息交流平臺。生物樣本庫與傳統(tǒng)生物資源保存根本的區(qū)別就是樣本的信息化問題。樣本庫信息化管理專家、上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院王偉業(yè)教授曾說過，樣本自身沒有什么價(jià)值，真正的價(jià)值在于其*的信息，也就是說，生物樣本是生物實(shí)體，它既有豐富的臨床信息，又有詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)室信息，這是其他實(shí)體無法做到的?，F(xiàn)代建設(shè)生物樣本庫的目的就是如何能夠把生物樣本資源轉(zhuǎn)化或翻譯成為數(shù)據(jù)信息資源，如果樣本沒有信息的轉(zhuǎn)化，其作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)學(xué)研究的寶貴資源也將成為一句空話。

      培養(yǎng)人才。在中國，許多樣本庫通常是雇幾個(gè)專職工作人員，但專職并不等于專業(yè)化。樣本庫建設(shè)要以信息化為重點(diǎn)，應(yīng)著重培養(yǎng)這方面的人才。

      后，生物樣本庫建設(shè)不能以大和多來衡量，中國資源種類多，病人多，需要一個(gè)逐步發(fā)展完整的機(jī)制和政策來規(guī)范化，可以先做模式，后擴(kuò)展，真正把它建設(shè)成一個(gè)科學(xué)化行業(yè)。