用于生物制品生產(chǎn)和檢驗(yàn)的新生牛血清為從出生 14 小時內(nèi)未進(jìn)食初乳的新生小牛采血，分離血清，經(jīng)濾過除菌制成；胎牛血清為經(jīng)心臟采集 230～240 日齡的胎牛全血，分離血清，經(jīng)濾過除菌制成。主要用于細(xì)胞培養(yǎng)。【性狀】 澄清稍黏稠的液體，無溶血或異物，凍融后可能存在少量絮狀沉淀。【無菌檢驗(yàn)】 按附錄 3306 進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無菌生長?！局гw檢驗(yàn)】 按附錄 3308 進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無支原體生長?！就庠床《緳z驗(yàn)】 取被檢血清樣品 10 ml，3000 r/min 離心 10 分鐘，取上清液，按附錄 3305進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無外源病毒污染?！咎禺愋钥贵w測定】 根據(jù)血清的用途確定測定的抗體種類，采用血清學(xué)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合規(guī)定。【細(xì)菌內(nèi)毒素測定】 按《中國獸藥典》一部附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，每毫升血清的內(nèi)毒素含量應(yīng)低于10 EU?！炯?xì)胞增殖試驗(yàn)】 下列方法，任擇其一。 

（一）SP2/0 增殖試驗(yàn)法。取生長良好的 Sp2/0 小鼠骨髓瘤細(xì)胞，棄營養(yǎng)液，用無血清 MEM 配成每毫升 30 萬～50 萬細(xì)胞懸液，計(jì)數(shù)細(xì)胞后，用無血清 MEM 在 96 孔細(xì)胞板上作 1:200、1:400、1:800、1:1600 稀釋，每稀釋度加 8 孔，每孔 0.1 ml，每孔再分別補(bǔ)加 0.1ml 含 20%參考血清或 20%被檢血清 MEM 營養(yǎng)液，置 5％CO2 培養(yǎng)箱 37℃培養(yǎng)至 48 小時，倒置顯微鏡下計(jì)數(shù)，取每孔克隆數(shù)均在 30～50 之間的稀釋度的 8 個孔，求和計(jì)為總克隆數(shù)。計(jì)算被檢血清和參考血清的絕對克隆形成率和相對克隆形成率。絕對克隆形成率 ＝該稀釋度形成的細(xì)胞克隆總數(shù)×100%該稀釋度接種 Sp2/0 懸液細(xì)胞總數(shù)相對克隆形成率 ＝胎牛血清（或新生牛血清）的絕對克隆形成率×100%參考血清的絕對克隆形成率判定標(biāo)準(zhǔn)：參考血清的絕對克隆形成率應(yīng)不低于 20% 胎牛血清的相對克隆形成率應(yīng)不低于 80% 新生牛血清相對克隆形成率應(yīng)不低于 50% 

（二）Vero 細(xì)胞增殖試驗(yàn)法。將已長成良好單層 Vero 細(xì)胞按常規(guī)傳代方法，用 0.25%胰酶消化分散制備成懸液，1000～1500rpm，離心 10min，棄去上清。將細(xì)胞沉淀用含 10%待檢血清的 MEM 細(xì)胞培養(yǎng)液重懸，計(jì)數(shù)后配制成 104個細(xì)胞/ml 的細(xì)胞懸液。接種 25cm2細(xì)胞瓶 2 個，每瓶接種 10mL。將細(xì)胞置于 37℃生化培養(yǎng)箱中連續(xù)培養(yǎng) 48h 后，分別消化分散，1000～1500rpm，離心 10min，棄去上清，每瓶細(xì)胞沉淀分別用 1mL 無血清的 MEM 吹散混勻，進(jìn)行計(jì)數(shù)，計(jì)算 2 瓶細(xì)胞數(shù)的算術(shù)平均數(shù)作為該細(xì)胞的細(xì)胞數(shù)。新生牛血清培養(yǎng)的細(xì)胞增殖數(shù)應(yīng)不低于 3.0×104個細(xì)胞/ml，胎牛血清培養(yǎng)的細(xì)胞增殖數(shù)應(yīng)不低于 5.0×104個細(xì)胞/ml